喜讯 | 长江健康海灵药业注射用头孢米诺钠通过一致性评价!

April 07,2022

近日,长江健康海灵药业收到国家药品监督管理局批准签发的注射用头孢米诺钠《药品补充申请批准通知书》,标志着该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,市场销售和竞争力将进一步得到提升。


注射用头孢米诺钠为抗感染类药物。主要用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等引起的败血症、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染等疾病。

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据米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端注射用头孢米诺钠年度销售持续保持19亿市场规模。


仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。根据国家相关政策的规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

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长江健康海灵药业以“医药+健康”双轮驱动、健康发展为战略格局,以“为大众健康孜孜以求”为使命,做老百姓用得上、用得起的良心药、放心药和吃得安心的药。在公司全力推进仿制药一致性评价工作下,此次注射用头孢米诺钠的过评将为患者提供更多的用药选择。在自贸港新政策下和新征程里,公司将坚定不移地走好高质量发展之路,坚守初心,继续为国家健康事业发展做出贡献,以实实在在的成绩迎接党的二十大!


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